Взятие, либо самостоятельный сбор биоматериала осуществляется в Диагностическом центре.
На домуВозможно взятие биоматериала сотрудником мобильной службы.
СамостоятельноСбор биоматериала осуществляется самим пациентом (моча, кал, мокрота и т.п.). Другой вариант – образцы биоматериала предоставляет пациенту врач (например, операционный материал, ликвор, биоптаты и т.п.). После получения образцов пациент может как самостоятельно доставить их в Диагностический центр, так и вызвать мобильную службу на дом для передачи их в лабораторию.
Универсальный альтернативный вариант иммунологического исследования in vitro диагностики туберкулезного процесса путем количественного определения мононуклеарных клеток периферической крови, продуцирующих ИФН-γ в ответ на присутствие белков CFP-10 и ESAT-6 M. tuberculosis.
Синонимы русские
Иммунологический тест на туберкулез.
Синонимы английские
Testing for tuberculosis infection.
Метод исследования
Прямая оценка функции Т-клеток ELISPOT.
Зарегистрирован в РФ в 2012 г. (рег. УД. № ФСЗ 2012/648).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Специальной подготовки не требуется.
Общая информация об исследовании
Возбудителем туберкулёза является микобактерия туберкулеза (МБТ, палочка Коха, Mycobacterium tuberculosis) – высокоустойчивый микроорганизм. В настоящее время описано около 150 видов микобактерий, но клинически значимыми признаны М. tuberculosis (более 90 % всех случаев туберкулезной инфекции), М. bovis (5 %) и М. africanum (около 3 % – главным образом среди населения стран тропической Африки).
Источником инфекции являются больные люди и животные. Наиболее распространен воздушно-капельный путь заражения, при котором возбудитель проникает в организм через верхние дыхательные пути, иногда через слизистые оболочки пищеварительного тракта или через поврежденную кожу.
Попадая в окружающую среду, возбудитель способен длительно сохраняться: в высохшей мокроте он выживают до 10 месяцев, на предметах, окружающих больного (белье, книги), – более 3 месяцев, в воде – более года, в почве – до 6 месяцев.
В настоящее время описаны следующие варианты развития ситуации после проникновения МБТ в организм человека:[1]
Присутствующий в организме возбудитель способен не только длительно бессимптомно персистировать в организме, но при определенных обстоятельствах (интенсивное размножение МБТ на фоне малоэффективного иммунитета и т.д.) реактивироваться и вызвать развитие заболевания. В настоящее время установлено, что с момента инфицирования МБТ в течение первого года заболевание развивается у 5 % инфицированных людей, в течение всей оставшейся жизни туберкулез развивается еще у 5 %, то есть пожизненный риск заболевания туберкулезом среди инфицированных составляет 10 %.
Вместе с тем наличие различных факторов может способствовать повышению риска развития локального туберкулеза: так, при ВИЧ-инфицировании ежегодный риск заболевания туберкулезом на фоне ЛТИ составляет 10 %, а пожизненный риск – 50 %.
Диагностика туберкулеза является комплексной и включает, согласно регламентирующим документам,[3] аллергические внутрикожные пробы (реакция Манту и "Диаскинтест"), инструментальное обследование (ФЛГ, рентген) и лабораторные – направленные как на выявление и идентификацию возбудителя с определением спектра его чувствительности к препаратам этиотропной терапии, так и на изучение выраженности иммунологической реакции на патоген.
Одним из современных и высокоинформативных методов определения специфической иммунной реакции на МБТ, особенно при отсутствии или минимальных клинико-инструментальных признаках инфекции и сомнительных результатах общепринятых методов лабораторной диагностики туберкулеза, является тест T-SPOT.
Принцип метода
Исследование иммунного Т-клеточно-опосредованного ответа: количественное определение в крови эффекторных Т-клеток (CD4 и CD8), вырабатывающих ИФН-ɣ (гамма-интерферон), который продуцируется в ответ на стимуляцию специально подобранными антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти белки входят в состав клинически значимых МБТ (М. tuberculosis, М. bovis, М. africanum) и отсутствуют у бактерий, используемых при производстве вакцины БЦЖ и у непатогенных для человека микобактерий.
Преимущества теста Т- SPOT:
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Референсные значения
Компоненты |
Референсные значения |
T-SPOT.TB |
Отрицательный |
Т-СПОТ антиген A (ESAT-6) |
Менее или равный 4 – отрицательный; от 5 до 7 – пограничный, более или равный 8 – положительный |
Т-СПОТ антиген B (ECFP-10) |
Менее или равный 4 – отрицательный; от 5 до 7 – пограничный, более или равный 8 – положительный |
ВАЖНО!
Отрицательный результат исследования не гарантирует отсутствия инфицирования. У пациентов, находившихся в контакте с инфицированными МБТ, результаты исследования могут быть отрицательными. Рекомендуется проведение повторного исследования через 6 недель после контакта либо при появлении клинических признаков или симптомов, свидетельствующих о возможном заражении.
Положительный результат исследования не свидетельствует об активной форме туберкулеза. Для подтверждения диагноза необходимо проведение других исследований, включая культуральные исследования мокроты, ПЦР, рентгенографическое исследование грудной клетки и др.
Пограничный результат свидетельствует о том, что образец крови содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к
M. tuberculosis, в количестве от 5 до 7. Целесообразно провести повторное исследование через 1-2 месяца. При повторном получении пограничного результата для уточнения иммунного статуса пациента по ТВ инфекции следует использовать другие методы обследования и/или данные эпиданамнеза.
Что может влиять на результат?
Важные замечания
Также рекомендуется
Кто назначает исследование?
Фтизиатр, терапевт, врач общей практики.